Seguridad eléctrica
Resistencia de tierra de protección, corrientes de fuga de equipo y de paciente, aislación. Aplicable a todo equipo electromédico.
Tierra de protecciónFuga de equipoFuga de pacienteAislación
Laboratorio de certificación biomédica
Equipamiento médico verificado y certificado bajo norma
Calibración y verificación de equipos médicos bajo IRAM 4220 e IEC 62353. Ensayos en sitio con instrumental Fluke Biomedical e informes listos para auditoría.
IRAM 4220Seguridad eléctrica
IEC 62353Ensayos recurrentes
FlukeInstrumental Biomedical
Empresa
Trabajamos para que su equipo no deje de trabajar
Profesionales especializados en calibración y verificación de equipamiento médico. Planificamos cada intervención junto a su institución para reducir al mínimo los equipos fuera de servicio.
Quirófano y terapia intensivaEquipos de soporte de vida y diagnóstico
Capacitación permanente
El equipo técnico se actualiza de forma continua en los procedimientos definidos por IRAM 4220 e IEC 62353.
Cronograma sin equipos parados
Diseñamos con usted un plan de trabajo por servicio que minimiza el lucro cesante y ordena las certificaciones por prioridad.
Laboratorio integral
Certificamos aparatología de hospitales, sanatorios, clínicas y consultorios, incluyendo soporte de vida y diagnóstico.
Servicios
Certificaciones que realizamos
Cada ensayo se documenta con un informe que registra el instrumento patrón, el procedimiento aplicado y los valores medidos contra los límites de la norma.
Cardioversores y ECG
Energía de descarga, tiempo de carga, sincronismo y calidad de señal.
Electrobisturíes
Potencia en corte y coagulación, fuga de alta frecuencia y electrodo de retorno.
Respiradores
Volumen corriente, presiones, PEEP, frecuencia y concentración de oxígeno.
Bombas de infusión
Exactitud de caudal, presión de oclusión y alarmas.
Monitoreo y diagnóstico
Oxímetros de pulso, presión no invasiva, temperatura, respiración y gasto cardíaco verificados con simuladores de paciente.
Jeringas de calibración para espirometría
Verificación del volumen entregado por jeringas de calibración de 3 litros, como las Hans Rudolph, patrón de referencia para el control de espirómetros.
Equipos de soporte de vida
Respiradores artificiales, incubadoras, desfibriladores, marcapasos, bombas de infusión, oxímetros de pulso, fototerapia y electrobisturíes.
Aparatología de diagnóstico
Medidores de presión, electrocardiógrafos, gasto cardíaco, respiración, temperatura, espirómetros y jeringas de calibración.
Descargue un informe modelo
Informes reales emitidos con nuestro sistema, con los datos del cliente y del equipo anonimizados. Es exactamente lo que recibe su institución.
Seguridad eléctricaRespirador con ESA612, 14 mediciones con límite y evaluación, IEC 62353
Desfibrilador bifásicoEnergía en 4 cargas, tiempo de carga, sincronismo, batería y formas de onda, IEC 60601-2-4
ElectrobisturíPotencia por modo y carga, fuga de RF y monitoreo REM/CQM, IEC 60601-2-2
ECG performanceSeñales IEC 60601-2-25, fotos del registro medidas con cursores e incertidumbre GUM
MarcapasosFrecuencia, amplitud, ancho de pulso, sensibilidad y refractario, IEC 60601-2-31
RespiradorVolumen, presiones, frecuencia y O2 a 21, 50 y 100 %, ISO 80601-2-12
Jeringa de espirometríaCertificado de calibración con incertidumbre, GUM e ISO 17025
Proceso
De la solicitud al certificado
Tres pasos, un solo interlocutor y un cronograma acordado con su institución.
1
Relevamiento y cronograma
Inventariamos los equipos a certificar y acordamos un calendario por servicio para que ningún área quede sin cobertura.
Planificación
2
Ensayos en sitio
Medimos en su institución con analizadores Fluke Biomedical, siguiendo el procedimiento de cada norma. Contamos con equipos de backup para que el servicio no se interrumpa.
En su institución
3
Informe y certificado
Entregamos el informe de cada equipo con valores medidos, límites de norma y resultado, más el certificado correspondiente.
Listo para auditoría
Instrumental
Nuestro instrumental
Analizadores Fluke Biomedical y TSI, referencia mundial en ensayos de equipamiento médico, para seguridad eléctrica, desfibriladores, marcapasos, electrobisturíes, bombas de infusión, respiradores y presión no invasiva.
Seguridad eléctrica
IRAM 4220 · IEC 62353 · IEC 60601-1
Fluke Biomedical
ESA620
Analizador de seguridad eléctrica de mesa, ensayos automatizados de fuga y tierra.
IEC 62353IEC 60601-1IRAM 4220ANSI/AAMI ES1
Fluke Biomedical
ESA612
Analizador portátil de seguridad eléctrica para ensayos en sitio.
IEC 62353IEC 60601-1IRAM 4220
Desfibriladores y marcapasos
Energía · Sincronismo · Captura
Fluke Biomedical
Impulse 7000DP
Analizador de desfibriladores y marcapasos transcutáneos, mono y bifásicos.
IEC 60601-2-4AAMI DF80IEC 60601-2-31
Fluke Biomedical
Impulse 7010
Cargas seleccionables de 25 a 200 Ω para el Impulse 7000DP: simula la impedancia torácica del paciente según IEC 60601-2-4.
IEC 60601-2-4AAMI DF80
Fluke Biomedical
Impulse 6000D
Analizador de desfibriladores con simulación de arritmias.
IEC 60601-2-4AAMI DF80
Fluke Biomedical
SigmaPace 1000
Analizador de marcapasos externos: sensibilidad, período refractario e interferencia.
IEC 60601-2-31ANSI/AAMI PC69
Electrocirugía e infusión
Potencia HF · Caudal · Oclusión
Fluke Biomedical
QA-ES II
Analizador de electrobisturíes: potencia, fuga HF y monitoreo de electrodo de retorno.
IEC 60601-2-2ANSI/AAMI HF18
Fluke Biomedical
IDA-4 Plus
Analizador de bombas de infusión de cuatro canales simultáneos.
IEC 60601-2-24
Respiradores y flujo de gases
Flujo · Volumen · Presión · O₂
TSI
Certifier FA Plus 4081
Analizador de flujo de gases para respiradores: volumen corriente, presiones, frecuencia y concentración de oxígeno. Con módulo de bajo flujo 4082 para neonatología y pediatría.
ISO 80601-2-12ISO 80601-2-13IEC 60601-2-12
Monitoreo de paciente
Presión no invasiva · ECG · Simulación de paciente
Fluke Biomedical
CuffLink
Simulador de presión arterial no invasiva: curvas adulto, pediátrico y neonatal, ensayos de fuga y de válvula de alivio.
IEC 80601-2-30ISO 81060-2
Bio-Tek
Lionheart 3
Simulador multiparamétrico de paciente: ECG de 12 derivaciones y arritmias, respiración, temperatura, presión invasiva de 4 canales y gasto cardíaco.
IEC 60601-2-27IEC 60601-2-25IEC 60601-2-34
Distribuidores Leistung
Respiradores Leistung
Somos distribuidores y servicio técnico autorizado de Leistung, fabricante argentino de ventiladores pulmonares para terapia intensiva, transporte y anestesia. Venta, instalación, capacitación y mantenimiento con soporte oficial del fabricante. En cada equipo podés descargar el manual de usuario, la guía rápida y el folleto.
Terapia intensiva
LUFT 5
Adultos, pediátricos y neonatales. Pantalla táctil de 17", ventilación invasiva y no invasiva, oxigenoterapia de alto flujo, 6 h de batería.
Terapia y transporte
PR5-TT
Respirador compacto para terapia intensiva y traslado intra y extrahospitalario.
Transporte
PR4-G
Adultos, pediátricos y neonatales. Diseño compacto, puesta en marcha rápida y más de 5 h de autonomía.
Terapia intensiva
LUFT 3 AP
Ventilador para cuidados intensivos con pantalla táctil, antecesor del LUFT 5 y con amplio parque instalado. Servicio técnico, repuestos y capacitación.
Anestesia
Máquina de anestesia 1625++
Adultos, pediátricos y neonatales. Pantalla táctil de 17" y módulo de fuelle calefaccionado esterilizable.
Distribuidores y servicio técnico autorizadoLeistung
Cotización de equipos, repuestos, mantenimiento preventivo y reparación con soporte oficial del fabricante.
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